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既不是奇迹也不是威胁

调查有关禁毒的争议。

发表于2014年4月17日

美国地方法院RyaW.Zobel昨天可能在打击州长时作出了正确的决定。DevalPatrick禁止出售新的止痛药Zohydro。但并不是因为Zohydro,正如许多新闻报道所说的那样,比市场上的其他任何东西都要强大。但不是,我们将在一分钟内完成。

首先,合法性。正如Zobel所做的那样,应该由联邦卫生官员,包括美国食品和药物管理局,而不是随机的州长来决定药物的安全性(或缺乏药物)。无论好坏,经过2013年的长期审查并反对其自己的咨询委员会的投票,FDA在2013年10月批准了Zohydro。从法律上讲,从逻辑上讲,它在一开始就没有任何意义-除了政治上-州长专注于一种特定药物,当它所属的所有药物-阿片类药物(也称为麻醉剂)-引起争议时,恰恰是因为整类药物具有如此复杂的风险和益处。

事实上,Zohydro可能不是它的制造商Zogenix声称的神奇药物,也不是威胁批评者断言。对Zohydro的愤怒只是最新的例子,说明需要长期服用阿片类药物的慢性疼痛患者的合法需求与保护弱势群体接受可能滥用药物的合法需求之间存在多大困难。

延长释放Zohydro的独特之处在于它含有阿片类氢可酮,而且只含有氢可酮。其他含氢可酮的药物如Vicodin含有氢可酮和对乙酰氨基酚(Tylenol中的活性成分)。看起来很奇怪,对乙酰氨基酚通常是剂量限制性成分,因为它会引起严重的肝毒性。因此,从这个意义上讲,仅含氢可酮的药丸是向前迈出的一步。

(Zohydro可能很快就会失去其独特的地位.PurduePharma刚刚完成其自身延长释放氢可酮的产品的第3阶段试验,该产品仍需经过FDA批准程序。)

为什么FDA会允许非滥用的Zohydro形式市场对许多人来说都是个谜,其中包括威斯康星大学的药理学家和神经科学家JuneDahl。

Dahl几十年来一直在研究止痛药,他在电话采访中说,在市场上使用仅含氢可酮的止痛药是一件好事,因为它给疼痛患者提供了另一种选择。但她问道,“为什么美国食品和药物管理局允许这种配方获得批准?这似乎是一场等待发生的灾难。“

另一方面,目前尚不清楚阿片类药物止痛药的滥用威慑形式究竟是多么有用。

“我很乐意,如果我们有滥用威慑的配方,实际上有意义和有效地阻止所有情况下的滥用。我们正朝着这个方向前进,“博士FDA专员玛格丽特汉堡在3月份对参议院小组说。但她补充说,“现在,不幸的是,技术很差。”

(责任编辑:亚洲最大的彩票网投)

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